Erfolgreiche Unternehmen sind das Resultat vieler Anstrengungen – lassen Sie uns unseren Teil dazu beitragen.
Unsere Leistungen
Management and Business Consulting
Wir bieten neben der Strategieentwicklung und Businessplan-Erstellung unter anderem Change Management, Coaching und Strategie-Implementierung. Finanzdienstleistungen wie die Vermittlung von Venture Capital, Förderberatung oder Unternehmensbewertung und Projektmanagement inklusive Planung, Umsetzung, Teamführung und professioneller Kommunikation runden unser Angebot ab.
Non-Clinical Development
Wir erarbeiten mit Ihnen die präklinische Entwicklungsstrategie für Ihr Produkt und führen mit Ihnen zusammen die nicht-klinische Entwicklung durch. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung und Einreichung aller behördlichen Dokumente (IND, CTA, IMPD, NDA, BDA, CAP) in und außerhalb des ICH Raums. Wir übernehmen die Identifikation der zur Fragestellung passenden CRO´s und kümmern uns um die Qualitätssicherung (GLP, ISO). Wir beraten und unterstützen Sie bei der Implementierung von Qualitätssicherungssystemen in der präklinischen Entwicklung (QA, GLP, Trainings, Audits).
GMP / Quality / Regulatory
Wir übernehmen die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie SOP, Herstellvorschriften oder Spezifikationen, gewährleisten die entsprechende GMP Compliance, überprüfen Abweichungen, Change Control oder OOS und geben sie frei. Wir erstellen und kontrollieren regulatorische Dokumente für Behörden wie FDA, EMA, PMDA oder AGES.
Geschäftsführung
Bei Bedarf übernehmen wir für die Entwicklung, den Handel und Vertrieb von Medizinprodukten die gewerberechtliche Geschäftsführung. Dadurch wird die Unternehmensgründung auch dann möglich, wenn keines der Gründungsmitglieder die erforderlichen Nachweise erbringen kann. Die Geschäftsführung lässt sich auch als Teilzeitbeschäftigung ausüben, was gerade in der Anfangsphase eines Unternehmens sinnvoll sein kann.
Scientific Affairs
Evidenzbasiertes Marketing ist entscheidend für den Geschäftserfolg. Wir bereiten Ihre wissenschaftlichen Ergebnisse professionell auf und publizieren sie in einschlägigen Fachjournalen. Wir kümmern uns um das gesamte Patentmanagement, von Recherchen und Analysen (Freedom to operate – FTO) bis hin zu technischen Expertisen. Tech Transfer, Competitive Intelligence und die Identifizierung von Competitive Fields sind weitere Kernkompetenzen.
Marketing und Sales
Wir bieten unter anderem die Analyse und Bewertung bestehender Konzepte, Vertriebsoptimierung, Mitarbeiterschulungen, Unterstützung bei der Produkteinführung und bei Branding Initiativen sowie Customer Events. Im Bereich Produktentwicklung und Life Cycle Management setzen wir auf Kundenbefragung, Produktmanagement und -verbesserung sowie Pipeline-Strategien, um Upscaling- und Spin-off-Möglichkeiten zu identifizieren. Internationalisierung und Vertriebsunterstützung sind zusätzliche Schwerpunkte.
Biosafety
Neben Beratung über Biosafety- und Gentechnikthemen bieten wir umfangreiche Expertise über biologische Arbeitsstoffe und gentechnisch veränderte Organismen (GVO). Wir unterstützen bei der Einhaltung von Rechtsanforderungen und behandeln auch Biosafety-nahe Fragestellungen, etwa im Bereich der Tierseuchenerreger. Des Weiteren umfasst unser Leistungsangebot Seminare, Vorträge, Schulungen und Workshops sowie Supervisor-Tätigkeiten.
Interimsmanagement
Zusätzlich zu der von uns durchgeführten strategischen Beratung unterstützen wir Sie bei Bedarf auch operativ in der Umsetzung. Neben professionellem Consulting fehlt es manchmal auch an den nötigen personellen Ressourcen oder an bestimmter fachlicher Kompetenz. Dann kann es sinnvoll sein, unser Interimsangebot in Anspruch zu nehmen.
Due Diligence / Standortbestimmung
Sie wollen Firmenanteile oder Beteiligungen ein- oder verkaufen oder ein Produkt einlizensieren? Wir unterstützen Sie bei der ersten Standortbestimmung oder bei der vertiefenden Due Diligence und helfen Ihnen damit verbundenen Risiken zu vermeiden und die richtige Entscheidung zu treffen.
Start-up Package
Wir evaluieren Ihre Geschäftsidee und geben Ihnen zu einem frühestmöglichen Zeitpunkt eine qualifizierte Rückmeldung, ob Sie Ihr Projekt weiterverfolgen sollen. Unser erfahrenes Team erstellt für Ihr Start-up Projekt einen Businessplan zur Durchführung und Einreichung bei Förderstellen und steht Ihnen kontinuierlich mit Rat und Tat zur Seite.
Wir bieten ein breites Spektrum an Leisungen für Unternehmen in Life Science, Pharma, Biotech und Medizinprodukte – sowohl in der Beratung als auch in der opeativen Umsetzung. Profitieren Sie von unseren gemeinsam über 100 Jahren Managementerfahrung.